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Wussten Sie, dass…

  • in Österreich bis 31.12.2020 alle Gebrauchsinformationen auf der Website der AGES/BASG barrierefrei bereitgestellt sein müssen?
  • und

  • Sie als Zulassungsinhaber rechtzeitig darauf schauen müssen, dass Ihre Gebrauchsinformationen rechtzeitig umstellt werden müssen?
  • Für Fachinformationen besteht derzeit noch keine Verpflichtung, allerdings wird empfohlen, diese gleich mit umzustellen.

    Ebenso gibt es noch eine Schonfrist bei zentralen Verfahren.

    Übrigens: Österreich ist hier ein Vorreiter, die „Awareness“ bezüglich Barrierefreiheit besteht in den meisten EU-Ländern noch nicht.

    Die wichtigsten Links dazu:
    Barrierefreie Gebrauchsinformation – Info der AGES/BASG
    RICHTLINIE (EU) 2016/2102 über den barrierefreien Zugang zu den Websites und mobilen Anwendungen öffentlicher Stellen


    Did you know…

  • that Accessibility of Package Leaflets is mandatory in Austria starting 31.12.2020
  • and

  • that MAHs must take precautions to have their PILs accessible-ready until this deadline?
  • SmPCs are exempt until now, but it’s advisable to make them accessible too.
    For Centralised Procedures, there is an extended deadline.

    Note: Austria is precursing this project – in a majority of EU countries, the awareness for accessibility is still very low.

    Related links:
    Accessible patient information leaflet

    DIRECTIVE (EU) 2016/2102 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 26 October 2016 on the accessibility of the websites and mobile applications of public sector bodies