Kooperation mit CW-Research & Management

Klinische Studien und mehr…

Ganz gleich, ob ein neues Medikament oder ein Medizinprodukt auf dem Markt etabliert oder dessen Wirksamkeit und Sicherheit im Blick behalten werden soll – evidenzbasierte Kenntnis der klinischen Datenlage ist die Grundlage für verantwortungsvolle Entscheidungen in der Gesundheitsindustrie.

Hierfür bedarf es nicht nur eines breit aufgestellten, theoretischen Wissens, sondern auch Erfahrung im Umgang mit alltäglich anfallenden Problemen und Stolpersteinen. Klingt nach einer unüberwindbaren Herausforderung? Nicht mit den richtigen Partnern an Ihrer Seite!

Durch die Kooperation mit dem Auftragsforschungsinstitut CW-Research & Management mit Sitz in Österreich und Deutschland und dessen engagiertem Team aus erfahrenen Spezialisten können wir Ihnen maßgeschneiderte Betreuung und Lösungen für alle Anforderungen bieten.

In folgenden Bereichen repräsentieren DREHM Pharma und CW-Research & Management gebündelte Kompetenz aus einer Hand:

Zulassung und Markteinführung

Selbst die besten Zulassungsunterlagen müssen mit qualitativ hochwertigen klinischen Daten untermauert werden. Unsere Partnerschaft bietet hier die beste Basis für einen erfolgreichen Launch. Wir helfen Ihnen gerne bei der Erstellung der notwendigen Unterlagen für ein erfolgreiches Zulassungsverfahren und eine nachhaltige Markteinführung.

Klinische Arzneimittel- und Medizinproduktestudien

Ein effizientes und zuverlässiges Studienmanagement, von der Planung über die Durchführung bis zum Abschluss, ist für den Erfolg unerlässlich.
Wir unterstützen Sie bei der Studienplanung, Erstellung von studienspezifischen Unterlagen sowie Studienmonitoring und Auswertung – von Phase I bis Phase IV.

Nicht-Interventionelle Studien (NIS)

Herausragende Qualität in der Planung und Durchführung ist hier ausschlaggebend für die Aussagekraft der Ergebnisse. Sie erhalten von uns eine Komplettbetreuung von der Kommunikation mit Behörde und Ethikkommission über die Konzepterstellung und Verteilung der Studienunterlagen bis hin zum Druck und zur Publikation.

 

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Marketing / Scientific Positioning

Eine optimale Vorbereitung auf die Markteinführung ist Voraussetzung für eine erfolgreiche Produktetablierung.
Auf Grund der klinischen Daten können wir eine ansprechende wissenschaftliche Positionierung des Produktes ermöglichen, damit Sie Werbung mit Wiedererkennungswert für Ärzte, Apotheker und Patienten erschaffen. Bei diesen Maßnahmen als auch bei sämtlichen marketing-relevanten Themen sind wir gerne behilflich.

Datenmanagement und Biometrie

Gute und reproduzierbare Ergebnisse aus statistischen Auswertungen sind nur mit einer soliden und qualitativ hochwertigen Datenbasis zu erzielen. Die Biometrie stellt dabei wegweisende statistische Zusammenhänge her.
Wir bieten Unterstützung im Bereich Datenerhebung sowie -aufbereitung und erarbeiten mit Ihnen gemeinsam ein effizientes Konzept zur Datenbankerstellung und Qualitätssicherung.

 

Scientific/Medical Writing

Ob in einer wissenschaftlichen Publikation oder in Darstellungen für die breite Öffentlichkeit – die verständliche Vermittlung wissenschaftlicher Fakten kann maßgeblich über den Erfolg eines Produktes entscheiden. Gerne betreuen wir alle damit verbundenen Prozesse, angefangen vom Review der Daten über die statistische Auswertung bis hin zur Kommunikation mit Herausgebern und Gutachtern. Die Qualität steht auch hier bei uns stets im Vordergrund.
 

Kontinuierliche Überwachung der klinischen Datenlage

Auch nach der Zulassung ermöglichen wir durch unsere Kooperation eine kontinuierliche Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit Ihrer Produkte. Mit unserer Expertise in der Durchführung von Phase IV-Studien sowie systematischer Literaturrecherche und Fallbearbeitung bieten wir Ihnen eine qualitativ hochwertige Rundumbetreuung.

Pharmakovigilanz

Schon vor der Markteinführung ist eine exakte Erfassung und zeitgerechte Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen unerlässlich. Auch danach stellen wir ein
erprobtes Vigilanzsystem mit allen notwendigen Strukturen und Ressourcen aller Art zur Verfügung, wie eine QPPV und eine 24-h Erreichbarkeit für Nebenwirkungsmeldungen.

 

Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns ein Mail – gerne beantworten wir Ihre Fragen zu allen klinischen Belangen und mehr.