Ihr individueller Support für Medical Writing
Sorgfältig – Innovativ – Qualitätsbewusst
Wir kommunizieren Wissenschaft. Was ist Ihre Superkraft?
Unser Medical Writing-Team ist Ihre Anlaufstelle für medizinische und wissenschaftliche Fragen unterschiedlichster Art. Welche medizinischen Texte Sie auch brauchen: Wir kennen den gesetzlichen Rahmen, die fachspezifischen Anforderungen, und die Zielgruppenansprüche.
Wie wir arbeiten
- Wir reden
- Wir schauen hin
- Wir hören zu
High Quality trifft Pioniergeist
Wir erledigen Ihre Routineprojekte mit größter fachlicher Sorgfalt, und erarbeiten auch gerne neue Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre Produkte.
Individuelle Problemlösungen
Sie stehen vor besonderen Herausforderungen? Wir hören zu und liefern Ihnen maßgeschneiderte Strategien basierend auf jahrelangem Knowhow und Kreativität.
Vernetztes Denken & Arbeiten
Wir sehen uns als Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs, Marketing & Sales und Pharmakovigilanz.
Team Medical Writing
Unsere Kernbereiche
Regulatory Affairs (RA)-Writing:
Zulassungsverfahren verlangen fachliche Expertise sowie die Fähigkeit, diese entsprechend umzusetzen. Wir unterstützen Sie während des gesamten Lifecycles Ihrer Produkte:
- Inhalte für CTD (Common Technical Document), Update oder Neuerstellung von Non-Clinical und Clinical Overview und Summaries
- Updates von Texten (Fachinformation, Gebrauchsinformation) inklusive medizinischen Checks
- Behördennachforderungen (RSI, PRAC requests, Safety Assessments)
- Addendum to the Clinical Overview (ACO) im Zuge von Renewals
- Toxikologische Gutachten
- Barrierefreie Gebrauchsinformationen
- Expert Statements (z.B. für Scientific Advice Meetings)